新时时彩三星遗漏 网易新时时彩走势 淘宝新时时彩的秘密 淘宝新时时彩是真的吗 新时时彩日赚几百 新时时彩三星遗漏 新时时彩在哪投注 新时时彩多少钱一注 新时时彩app 新时时彩时时彩走势图 新时时彩与老时时彩 博兴新时时彩 财付通新时时彩玩法 新时时彩计算 新时时彩杀号 新时时彩三星遗漏 新时时彩网站 新时时彩一星投注技巧 新时时彩历史开奖号码 儿童娱乐城设施360新时时彩 新时时彩后3缩水软件 最新时时彩技巧 新时时彩一星技巧 新时时彩技巧视频教程 新时时彩-360彩票 新时时彩胆码计划 新时时彩软件破解版 新时时彩虚拟投注平台 新时时彩后三杀号技巧 新时时彩的玩法
   查找:                      转第 显示法宝之窗 隐藏相关资料 下载下载 收藏收藏 打印打印 转发转发 小字 小字 大字 大字
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
【发布部门】 国家卫生健康委员会【类别】 征求意见
【发布日期】 2019.03.15【效力级别】 部门规章
【截止日期】 2019.04.15
【全文】法宝引证码CLI.DL.12295    

国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知


  医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。为加强医疗机构医疗器械管理工作,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,在总结《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》实施经验的基础上,国家卫生健康委起草了《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》。根据《规章制定程序条例》及立法工作要求,现向社会公开征求意见。公众可通过以下途径和方式提出意见:

  1.登陆中国政府法制信息网(网址:http://www.chinalaw.gov.cn),进入网站首页上方的“立法意见征集”提出意见。

  2.登陆国家卫生健康委网站(网址:http://www.nhc. gov.cn),进入网站首页左侧“互动”?#26800;摹?#24449;求意见”栏,点击“国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知?#20445;?#25552;出意见。

  3.电子邮箱:[email protected]

  4.通信地址:国家卫生健康委员会医政医管局,北京市西城区北礼士路甲38号,邮编:100044。来信请注明“《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》征求意见”字样。

  意见反馈截止时间为2019年4月15日。

  国家卫生健康委
2019年3月15日

  《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》

第一章 总 则

  第一条 为加强医疗器械临床使用管理工作,提高医疗质量,保障患者安全,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

  第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械管理工作。

  第三条 医疗器械临床使用管理是指建立医疗机构及其医务人员使用医疗器械制度并组织实施,保障医疗器械临床使用的安全、有效。

  第四条 国家卫生健康委负责全国医疗器械临床使用监督管理工作。
  县级以?#31995;?#26041;卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗器械临床使用监督管理工作。

  第五条 县级以?#31995;?#26041;卫生行政部门及医疗机构应当依据国家有关规定建立医疗器械应急保障机制,保证突发?#24405;?#30340;应?#26412;?#27835;需求。

  第六条 医疗机构主要负责人是本机构医疗器械临床使用管理的第一责任人。
  医疗机构应当制定并完善本机构医疗器械临床使用全程管理制度,确保医疗器械科学合理使用。
  医疗机构应当加强医疗器械信息管理,建立医疗器械及其使用信息档案。

  第七条 医疗机构应当根据医疗器械潜在风险,对医疗器械实行管理。

第二章 组织机构与职责

  第八条 国家卫生健康委组织成立国家医疗器械临床使用专家委员会。
  国家医疗器械临床使用专家委员会负责?#27835;?#21307;疗器械临床使用情况,研究医疗器械临床使用重大问题,提供政策咨询及建议,指?#23478;?#30103;器械临床合理使用。
  省级卫生健康主管部门应当组织成立省级医疗器械临床使用专家委员会或者委托相关组织或机构负责本行政区域内医疗器械临床使用的监测、评价、督导及考核工作。

  第九条 二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械管理委员会(以下称医院器械管理委员会),?#26800;?#25351;?#23478;?#30103;器械临床使用管理和监督工作。委员会由医疗行政管理、医学工程、临床医学及护理、医院感染管理部门、医保、信息等专业人员组成,明确各部门及人员责任。
  其他医疗机构应当结合实?#26159;?#20917;建立或指定专门医疗器械临床使用管理组织或指定专人负责相关工作。

  第十条 医院医疗器械管理委员会主要职责包括:
  (一)贯彻执行国家医疗器械临床使用管理的有关法律、法规、规章,制订相关工作制度细则并监督实施;
  (二)组织本机构医疗器械的?#38469;?#35780;估与论证;
  (三)监测、评价本机构医疗器械使用情况,对临床科室在用医疗器械的使用效能进行?#27835;?#35780;估?#24739;嘍健?#25351;导高风险医疗器械的临床使用与安全管理;提出干预和改进措施,指导临床合理使用医疗器械;
  (四)组织开展医疗器械使用安全管理,监测识别使用安全风险,?#27835;觥?#35780;估使用安全?#24405;?#24182;提供咨询与指导;
  (五)对医务人员进行有关医疗器械法律、法规、规章、制度和合理使用的知识培?#25285;?#21521;患者宣传安全使用医疗器械的知识。

  第十一条 二级以上医院应当明确医疗行政管理、医学工程部门、医院感?#31350;?#21046;、临床科室、医技科室以及其他相关职能部门在医疗器械临床使用管理工作?#26800;?#32844;责,相关部门应当指定专人负责医疗器械使用管理相关工作。
  其他医疗机构应当结合实?#26159;?#20917;明确相关部门和人员的职责。

  第十二条 二级以上医院的医学工程部门应当配备与功能、任务、规模相适应的医学工程及其他专?#23548;际?#20154;员、设备和设施。

  第十三条 医疗器械使用科室应当设专职或兼职管理人?#20445;?#36127;责医疗器械日常管理工作,做好医疗器械的登记、定期核对等工作。

  第十四条 医疗机构?#37038;?#21307;疗器械相关工作的卫生专?#23548;际?#20154;?#20445;?#24212;?#26412;?#22791;相应的专业学历、卫生专?#23548;际?#32844;务任职资格或者依法取得相应资格。

  第十五条 医疗机构应当组织开展医疗器械临床使用管理的继续教育、培训与考核,开展医疗

  ······

法宝用户,请登录后查看全部内容。
还不是用户?点击单篇购买;单位用户可在线填?#30784;?#30003;请试用表”申请试用或直接致电400-810-8266成为法宝付费用户。
©北大法宝:(www.jq73.ooo)专业提供法律信息、法学知识和法律软件领域各类解决方案。北大法宝为您提供丰富的参考资料,正式引用法规条文时请与标准文本核对
欢迎查看所有产品和服务。法宝快讯:如何快速找到您需要的检索结果?    法宝V5有何新特色?
本篇【法宝引证码CLI.DL.12295      关注法宝动态:  



江西新时时彩软件